14 Ottobre 2019
Aggiornamento sullo studio di Fase III GENERATION HD1
Alla comunità Huntington
Siamo lieti di annunciare l’aumento del numero totale di pazienti da includere nello studio GENERATION HD1 (NCT03761849), che passa da 660 a 801 partecipanti in tutto il mondo, confermando nel contempo la sua conclusione entro i tempi previsti. Questo cambiamento nello studio non avrà impatto per i partecipanti già inclusi, ma consentirà ad un maggior numero di pazienti di poter partecipare allo studio, sempre suddivisi nei tre gruppi come previsto dal disegno dello studio.
Lo studio GENERATION HD1 sta valutando l’efficacia e la sicurezza della molecola sperimentale RG6042 in persone con malattia di Huntington manifesta. Lo studio sta testando due regimi di trattamento rispetto al placebo, per un periodo di osservazione di 25 mesi: RG6042 una volta ogni due mesi (otto settimane) o RG6042 ogni quattro mesi (16 settimane). L’estensione in aperto dello studio di fase I/IIa è in corso e i con dati generati supporta l’esplorazione dei due gruppi di dosaggio nello studio GENERATION HD1.
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